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Anvisa manda recolher lotes de medicamentos para pressão alta: “sartanas”

Esclarecimento quanto à presença de impurezas em medicamentos para hipertensão arterial

A Anvisa e as autoridades sanitárias internacionais estão avaliando os medicamentos contra a hipertensão arterial com princípios ativos do tipo “sartanas”, como a losartana, valsartana, candesartana, olmesartana e irbersartana. Esses medicamentos são comumente utilizados para tratar pacientes com pressão alta, para auxiliar na prevenção de ataques cardíacos e derrame.

A Agência europeia iniciou então uma análise criteriosa de todas as “sartanas” e com isso detectou impurezas, chamadas nitrosaminas.

A identificação dessas impurezas ocorreu de forma inesperada e pode estar relacionada à forma como a substância ativa (o insumo) é fabricada. Por isso, a Anvisa passou a investigar o caso no intuito de identificar se os medicamentos no mercado poderiam estar contaminados. Somos expostos a pequenas quantidades de nitrosaminas diariamente, pois elas estão presentes nos alimentos, na água, e na comida, por exemplo, em carnes processadas e defumadas. Elas também podem ser encontradas naturalmente em vegetais frescos. Essas pequenas quantidades são aceitáveis e não oferecem risco, mas não deveriam estar presentes em medicamentos. As impurezas encontradas nas “sartanas” são classificadas como prováveis ou potenciais carcinogênicos para seres humanos, o que significa que a exposição em longo prazo pode aumentar o risco de se desenvolver câncer, ou seja, não há risco de saúde imediato associado ao uso dos medicamentos à base das “sartanas” contendo essas impurezas.

Riscos

Apesar das novas informações sobre a presença de nitrosaminas em medicamentos, a Anvisa reitera que os medicamentos contendo “sartanas” são seguros e eficazes no controle do tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca, reduzindo significativamente o risco de derrame e infarto.

Nossa preocupação é com a contaminação de medicamentos, porque estes não devem trazer risco adicional aos pacientes que os consomem. Uma vez que esses medicamentos devem ser tomados diariamente, e muitas vezes, pelo resto da vida do paciente.

Os pacientes que tomam medicamentos contendo “sartanas” devem:

- Continuar tomando seu medicamento, a menos que tenha sido aconselhado a parar pelo seu médico;

- Consultar a lista de produtos recolhidos disponível NESTE LINK e, por meio do número de lote, e caso o medicamento de uso esteja entre eles:

a. Não interromper o tratamento;

b. Converse com o farmacêutico; 

c. Procure seu médico.

- Há no mercado outros medicamentos equivalentes terapêuticos, com os mesmos princípios ativos e concentração que são intercambiáveis a um medicamento que teve o lote recolhido.

- Somente troque de medicamento quando já tiver o novo em mãos, pois a interrupção do tratamento da hipertensão pode produzir malefícios instantâneos, inclusive risco de morte por derrame, ataques cardíacos e insuficiência renal.

Fonte: ANVISA

Sobre o autor:

Thamiris Pereira Brognoli - CRF SC: 14061 | CRF RS: 1 17245

Farmacêutica graduada pela Universidade do Extremo Sul Catarinense - UNESC.

Faz parte da equipe de farmacêuticas clínicas do Serviço de Atenção Farmacêutica do convênio de saúde Itesc Card.

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